Skip to content

Плендил – инструкция по применению, при беременности, побочные эффекты, дозировка, отпуск из аптек, состав, отзывы врачей

В представляемом для вас материале находится инструкция по применению для средства Плендил: упаковка, из чего состоит, описание, фармакокинетика, в какой форме выпускается, фармакологическое действие, специфика использования во время вынашивания ребенка, дозирование, общая информация о нем, в каких случаях назначают, последствия передозировки и иная информация. Ещё предоставляется гиперссылка на имеющиеся аналоги препарата. Вы можете ознакомиться с мнениями медиков о практике применения этого лекарства, замеченных особенностях воздействия при различных болезнях, для разнообразных групп пациентов, в различных условиях лечения. Также мы публикуем отзывы больных об эффективности лечения им в их конкретных случаях. Огромная просьба ко всем посетителям принять участие в обсуждении, рассказать о своем случае использования лекарственного средства. Рекомендуем также сопоставить его действие с эффективностью заменителей, немедикаментозных приемов лечения. Ваше личное суждение представляет огромную значимость для медиков-специалистов, больных, сотрудников аптечных пунктов, фармацевтов.

ATX

C08CA02

Зарубежное наименование

PLENDIL

Форма

таблетки

Цены для продажи

397

Фармокологическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Селективный БМКК; производное дигидропиридина; оказывает вазодилатирующее, гипотензивное, антиангинальное действие. Обладает высокой избирательной активностью в отношении гладкой мускулатуры артериол. Уменьшает поступление внеклеточного Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах снижает высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо.Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Снижает АД за счет вазодилатации, уменьшения ОПСС. Не влияет на тонус вен и адренергическую вазомоторную иннервацию, поэтому не вызывает ортостатическую гипотензию.Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей, защищает от осложнений реперфузии, незначительно увеличивает ЧСС. Расширяя периферические артерии, снижает постнагрузку. Почти не влияет на SA и AV узлы. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом (рефлекторное увеличение ЧСС в ответ на расширение сосудов маскирует отрицательный инотропный эффект). Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренное натрийуретическое и диуретическое действие.Действие начинается через 2-5 ч и продолжается в течение 24 ч. Выраженность эффекта коррелирует с дозой и концентрацией в плазме.

Когда обычно назначают

артериальная гипертензия;

стенокардия.

Как принимать

Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов.

Артериальная гипертензия

Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии Плендилом может быть добавлено другое антигипотензивное средство.

У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функции печени, обычно достаточно дозы 2.5 мг. Редко назначают препарат более 10 мг/сут.

Стенокардия

Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг/сут, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг/сут. Может назначаться совместно с бета- адреноблокаторами.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Опыт применения фелодипина у детей ограничен.

Побочные последствия после применения

Со стороны ССС: тахикардия, чрезмерное снижение АД (редко), стенокардия, усугубление ХСН, "приливы" крови к коже лица, проявления прекапиллярной вазодилатации (отечность в области голеностопных суставов, отечность десен, периферические отеки), бессимптомная аритмия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, чувство усталости, астения, сонливость, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, ригидность мышц, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания); редко – депрессия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение аппетита, гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко – гиперплазия десен (кровоточивость, отечность, болезненность), сухость во рту.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, болезненность и отечность суставов, миалгия.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, бессимптомная тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко – реакция фотосенсибилизации.Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax), затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание, увеличение массы тела, тератогенное и фетотоксическое действие – нарушение развития фаланг пальцев плода.Передозировка. Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, кардиалгия.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, введение специфического антидота – препаратов Ca2+ (медленное в/в введение 10% CaCl2 или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию), симптоматическая терапия: при снижении АД – больному придать горизонтальное положение, ноги приподнять, в/в введение допамина или добутамина; при брадикардии – атропин (0.5-1 мг), изопреналин или искусственный водитель ритма; при тахикардии – прямая электроимпульсная терапия, в/в введение лидокаина или прокаинамида; катехоламины следует применять только при СН, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Гемодиализ неэффективен.

Когда запрещено использовать

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

острый инфаркт миокарда;

нестабильная стенокардия;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

повышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью: аортальный стеноз, лабильность АД, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Беременным женщинам

Беременность

В настоящее время нет достаточных данных о применении фелодипина у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода, фелодипин не должен назначаться во время беременности. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности физиологических родов.

Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации.

Лактация

Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период лактации не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать фелодипин женщинам в период лактации. При необходимости продолжения терапии для достижения клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фелодипин является субстратом для CYP 3A4. Препараты, индуцирующие или ингибирующие CYP 3A4, оказывают значительное влияние на концентрацию фелодипина в плазме крови.

Препараты, индуцирующие систему цитохрома Р450: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин, а также настойка зверобоя продырявленного усиливают метаболизм фелодипина за счет индукции системы цитохрома P 450. Совместное применение фенитоииа, карбамазепина, фенобарбитала и рифампицина приводит к снижению значений AUC на 93% и Cmax фелодипина на 82%. Следует избегать совместного назначения с индукторами CYP 3A4.

Препараты, ингибирующие систему цитохрома Р450: противогрибковые препараты азолового ряда (итраконазол, кетоконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин) и ингибиторы ВИЧ-протеаз являются ингибиторами ферментной системы CYP 3A4. При совместном назначении итраконазола Cmax фелодипина увеличивается в 8 раз, AUC в 6 раз. При совместном назначении эритромицина Cmax и AUC фелодипина увеличивается приблизительно в 2.5 раза. Следует избегать совместного назначения фелидипина и ингибиторов CYP 3A4.

Сок грейпфрута ингибирует ферментную систему CYP 3A4. Применение фелодипина с грейпфрутовым соком увеличивает Cmax и AUC фелодипина приблизительно в 2 раза. Следует избегать совместного применения.

Такролимус: фелодипин может вызывать увеличение концентрации такролимуса в плазме крови. При совместном применении рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в сыворотке крови, может потребоваться корректировка дозы такролимуса.

Циклоспорин: при совместном назначении циклоспорина и фелодипина Cmax фелодипина увеличивается на 150%, AUC увеличивается на 60%. Однако, воздействие фелодипина на фармакокинетические показатели циклоспорина минимально.

Циметидин: совместное применение циметидина и фелодипина приводит к увеличению Cmax и AUC фелодипина на 55%.

Превышение нормы дозирования

Токсичность: 10 мг фелодипина у 2-хлетнего ребенка вызвало незначительную интоксикацию. 150-200 мг фелодипииа у 17-тилетнего пациента и 250 мг у взрослого вызвало интоксикацию от незначительной степени до умеренной. Вероятно, фелодииин оказывает более значимый эффект на периферическое кровообращение, чем на сердце по сравнению е другими препаратами данной терапевтической группы.

Симптомы: при передозировке симптомы интоксикации проявляются через 12-16 ч после приема препарата, тяжелые симптомы могут возникать и через несколько дней после приема. Могут отмечаться следующие симптомы: брадикардия (иногда тахикардия), выраженное снижение АД, AV блокада I-III cтепени, желудочковая экстрасистолия, предсердно-желудочковая диссоциация, асистолия, фибрилляция желудочков; головная боль, головокружение, нарушение сознания (или кома), судороги; одышка, отек легких (не сердечный) и апноэ; у взрослых возможно развитие респираторного дистресс-синдрома; ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, возможно гипокальциемия; покраснение лица, сопровождающееся "приливами", гипотермия; тошнота и рвота. Наибольший риск представляет влияние передозировки на циркуляцию.

Лечение: Назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка, в ряде случае эффективно даже на поздней стадии интоксикации. Специфический антидот – препараты кальция.

Важно! Атропин (0.25-0.5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). Контроль ЭКГ. При необходимости обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких. Показана коррекция кислотно-основного состояния и электролитов сыворотки крови. В случае брадикардии и AV -блокады назначают атропин 0.5-1 мг в/в взрослым (20-50 мкг/кг детям), при необходимости повторяют введение, или первоначально вводят изопреналин 0.05-0.1 мкг/кг/мин. При острой интоксикации на ранней стадии может понадобиться установка искусственного водителя ритма. Снижение АД корректируют в/в введением жидкости, взрослым в/в вводят раствор кальция глюконата (9 мг Са/мл) 20-30 мл в течение 5 мин или в виде инфузии (3-5 мг Са/кг детям), при необходимости повторяют введение в той же дозе. При необходимости инфузионно вводят норэпинефрин (адреналин) или допамин. При острой интоксикации может назначаться глюкагон.

При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. При судорогах назначают диазепам. Проводится другое симптоматическое лечение.

В какой форме идет выпуск

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой букв "А" над "FE" на одной стороне и "10" – на другой.

1 таб.
фелодипин 10 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 100 мг, лактоза безводная – 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 10 мг, пропилгаллат – 0.06 мг, натрия алюмосиликат – 47 мг, натрия стеарилфумарат – 4.2 мг.

Состав оболочки: воск карнаубский ~ 0.1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый – 0.1 мг, краситель железа оксид желтый – 0.07 мг, гипромеллоза – 5.3 мг, макрогол 6000 – 1.3 мг, титана диоксид (Е171) – 0.6 мг.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой букв "А" над "FL" на одной стороне и "2.5" – на другой.

1 таб.
фелодипин 2.5 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 100 мг, лактоза безводная – 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 2.5 мг, пропилгаллат – 0.06 мг, натрия алюмосиликат – 47 мг, натрия стеарилфумарат – 3.9 мг.

Состав оболочки: воск карнаубский ~ 0.1 мг, краситель железа оксид желтый – 0.15 мг, гипромеллоза – 4.9 мг, макрогол 6000 – 1.2 мг, титана диоксид (Е171) – 0.7 мг.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой букв "А" над "Fm" на одной стороне и "5" – на другой.

1 таб.
фелодипин 5 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 100 мг, лактоза безводная – 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 5 мг, пропилгаллат – 0.06 мг, натрия алюмосиликат – 47 мг, натрия стеарилфумарат – 4 мг.

Состав оболочки: воск карнаубский ~ 0.1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый – 0.03 мг, краситель железа оксид желтый – 0.01 мг, гипромеллоза – 5 мг, макрогол 6000 – 1.3 мг, титана диоксид (Е171) – 0.7 мг.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

Как надо хранить

Список Б. Хранить при температуре 30С, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Дополнительно

Требуется соблюдать особую осторожность при следующих состояниях: аортальный стеноз, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Артериальная гипотензия, которая у предрасположенных пациентов может вызывать ишемию миокарда. Совместное применение препаратов, индуцирующих ферментную систему CYP 3A4, приводит к значительному уменьшению концентрации фелодипина в плазме крови и недостаточному терапевтическому эффекту от приема препарата. Следует избегать совместного назначения таких препаратов.

Совместное применение препаратов, ингибирующих ферментную систему CYP 3A4, приводит к значительному увеличению концентрации фелодипина в плазме крови, в связи с чем, следует избегать таких комбинаций.

Следует избегать приема препарата с грейпфрутовым соком из-за значительного увеличения концентрации фелодипина в плазме крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

При управлении автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует учитывать возможность развития головокружения и слабости на фоне приема препарата.

В начале терапии или в период увеличения дозы пациентам следует воздерживаться от занятий опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У деток

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Отпуск в рознице

По рецепту.

Внимание, уважаемые посетители! Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *